Covid 19
Cofepris libera 4 millones de dosis de vacuna AstraZeneca envasadas en el Edomex
Los lotes serán destinados a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la prevención del covid-19 en México, y, como parte del acuerdo con el fabricante, son susceptibles de ser exportados o donados a otros países.CIUDAD DE MÉXICO (apro).- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) liberó para uso de emergencia cuatro millones 461 mil 600 dosis de la vacuna AstraZeneca, envasada en el Estado de México por Laboratorios Liomont, S.A. de C.V.
Los seis lotes contienen las siguientes cantidades de dosis: 866 mil 500; 753 mil 900; 726 mil 800; 711 mil 600; 676 mil 200, y 726 mil 600. Además, se incluyen dos paquetes de muestras con 700 dosis cada uno.
De acuerdo con la Cofepris, los lotes serán destinados a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la prevención del covid-19 en México, y, como parte del acuerdo con el fabricante, son susceptibles de ser exportados o donados a otros países.
Como Agencia Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), la Cofepris dijo que también emite las autorizaciones para lotes envasados en México que son donados o exportados, las cuales pueden ser reconocidas por países receptores para ser utilizadas en su territorio.
La autorización para uso de emergencia se emitió después de llevar a cabo los análisis necesarios a través del Laboratorio Nacional de Referencia de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC), donde se realizaron 15 pruebas a los biológicos, como esterilidad, identidad y potencia, entre otras.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) establece lineamientos globales para las liberaciones de vacunas mediante un sistema de lote por lote, el cual toma en cuenta la naturaleza y variabilidad inherente del producto.