CIUDAD DE MÉXICO (apro). – Con la finalidad de vacunar a niños de seis meses a cuatro años (menores de cinco años  de edad), las empresas Pfizer y BioNTech solicitaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos la autorización de uso de emergencia para aplicar dos dosis extra bajas de su vacuna contra el coronavirus.

“Con tres microgramos por dosis, la vacuna administrada a menores de cinco años en los ensayos Pfizer fue más pequeña que las dosis aprobadas para niños mayores y adolescentes (10 microgramos para niños de 5 a 11 años y 30 microgramos para niños mayores)”, agregó.

De los biológicos disponibles, Pfizer y BioNTech son las primeras compañías en buscar el uso de la vacuna contra el coronavirus en esa población vulnerable.

La autorización podría darse en febrero, mientras Pfizer y BioNTech están realizando pruebas con tres dosis y podrían solicitarlas el próximo mes, según CNN.

Esta petición se realizó, “en respuesta a la urgente necesidad de salud pública de esta población”, informaron en un comunicado de prensa.

Señalaron que, de aprobarse la petición, la inoculación comenzaría en marzo y, por eso, estaban enviando sus datos y solicitando la autorización tras una solicitud de los reguladores de la FDA.

Pzifer y BioNTech habían sido aprobados para inocular a niños de 5 a 11 años y de 12 a 17 años. Ninguna otra ha sido avalada para menores de 18 años.

En Estados Unidos hay alrededor de 23 millones de niños en este rango de edad. Esta semana, la Academia Estadunidense de Pediatría informó que más de 11 millones de niños han dado positivo por covid-19, con más de 3.50 millones reportados solamente en enero de 2022.

“A medida que se han disparado las hospitalizaciones de niños menores de 5 años debido al covid-19, nuestro objetivo común con la FDA es prepararnos para futuras oleadas de variantes y brindar a los padres una opción para ayudar a proteger a sus hijos de este virus.

“En esta última instancia, creemos que se necesitarán tres dosis de la vacuna para niños de 6 meses a 4 años para lograr altos niveles de protección”, expusieron las farmacéuticas.

Ambas empresas aseguraron que ya enviaron sus datos a la Agencia Europea de Medicamentos y otras agencias similares en todo el mundo.